Pour les patients

TREATswitzerland en bref

1. Sélection des participants à l’étude

L’étude de registre TREATswitzerland inclut des patients atteints de dermatite atopique modérée ou sévère, âgés de 12 ans ou plus.

2. Objectif

• La dermatite atopique a un impact important sur la qualité de vie des personnes qui en souffrent et représente un fardeau socio-économique. Toutefois, la Suisse manque d’informations détaillées à ce sujet.
• Dans notre projet de recherche, nous voulons savoir si le suivi médical des patients atteints de dermatite atopique est approprié, quels sont les effets de la dermatite atopique et comment le traitement influence l’évolution de la maladie.

3. Informations générales sur le registre des patients

• Les participants à l’étude sont interrogés sur les effets de la dermatite atopique sur leur qualité de vie, l’efficacité du traitement et l’évolution de la maladie.
• La durée de l’étude de registre menée en Suisse dans plusieurs centres n’est pas limitée. Nous souhaitons suivre chaque participant(e) pendant au moins 24 mois.
• Nous prévoyons d’inclure 700 patients.
• Nous menons ce projet de recherche comme le prescrivent les lois en Suisse et respectons également toutes les directives reconnues au niveau international. La commission d’éthique compétente a examiné et approuvé le projet de recherche.

4. Participation volontaire

La participation à l’étude du registre est volontaire.

Les personnes qui ne souhaitent pas participer à ce projet de recherche ou qui souhaitent retirer leur participation ultérieurement n’ont pas à justifier leur décision. Le traitement/les soins sont garantis quelle que soit cette décision.

5. Déroulement des études

• Les visites de l’étude ont lieu au début de l’étude (baseline), après 3 et 6 mois, puis tous les 6 mois ou après 3 mois si un nouveau traitement systémique a été initié.
• Les entretiens sont généralement combinés avec des consultations dermatologiques régulières. Les données et les résultats d’enquête recueillis à cette occasion sont intégrés dans le registre.

6. Obligations des participants à l’étude

Les patients qui participent à ce projet de recherche sont priés d’indiquer leur nom et leur adresse :

• Se conformer aux directives et aux exigences du projet de recherche par le biais du plan de contrôle.
• D’informer vos investigateurs de l’évolution de la maladie et de signaler tout nouveau symptôme, toute nouvelle plainte et tout changement d’état de santé.
• Pour informer vos enquêteurs sur le traitement et la thérapie simultanés par d’autres médecins et sur la prise de médicaments.

7. Avantages pour les participants

Les participants ne tireront personnellement aucun bénéfice direct de leur participation. Les résultats peuvent toutefois être importants pour le traitement futur de tous les patients atteints de dermatite atopique.

8. Risques et inconvénients

• Remplir les questionnaires prendra 30 à 40 minutes à chaque fois.
• Le projet de recherche n’expose pas les participants à des risques mineurs tels que l’évaluation de l’état de la peau par le médecin.

9. Nouvelles connaissances

Les centres d’étude informent les participants de toutes les nouvelles connaissances susceptibles d’influencer l’utilité ou la sécurité du traitement. Une fois le projet de recherche terminé, les participants recevront un résumé des résultats globaux.

10. Confidentialité des données

Pour ce projet de recherche, des données relatives à la personne et à la santé sont saisies et traitées, en partie sous forme automatisée. Lors de la collecte des données, celles-ci sont cryptées. Le cryptage signifie que toutes les données de référence qui pourraient identifier les participants (nom, date de naissance, etc.) sont effacées et remplacées par un code. Les personnes qui n’ont pas accès à cette liste de codes ne peuvent pas tirer de conclusions sur votre personne. La liste des codes reste toujours au centre d’étude (au cabinet médical/à l’hôpital).

Toutes les directives relatives à la protection des données sont strictement respectées. Il est possible que les données doivent être transmises sous forme codée, par exemple pour une publication, et qu’elles puissent être mises à la disposition d’autres chercheurs.

Les données pourraient être importantes pour répondre à d’autres questions à une date ultérieure et pourraient être envoyées et utilisées à cette fin dans une autre banque de données en Suisse ou à l’étranger pour des études non encore définies (réutilisation). Cette autre base de données doit respecter les mêmes normes que la base de données relative à ce projet.

11. Coûts

La participation à l’étude de registre n’entraîne aucun coût supplémentaire pour les participants et leurs caisses d’assurance maladie.

Directeur des études
Prof. Dr. med. Dagmar Simon